✨Gepirone

Gepirone là một thuốc chống trầm cảm và lo âu ma túy của azapirone nhóm đó được tổng hợp bởi Bristol-Myers Squibb vào năm 1986 và đã được phát triển để điều trị trầm cảm nhưng vẫn chưa được bán trên thị trường. Nó đã được phát triển ở Mỹ dưới dạng phát hành mở rộng (gọi tắt là gepirone ER), nhưng mặc dù đã hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III và chứng minh hiệu quả, Hơn nữa, các hiệu ứng pro-sex dường như độc lập với tác dụng chống trầm cảm và giải lo âu của nó.

Lịch sử

Gepirone ban đầu được phát triển bởi Bristol-Myers Squibb, nhưng được cấp phép cho Fabre-Kramer vào năm 1993. FDA đã từ chối phê duyệt cho gepirone vào năm 2004. Nó đã được đệ trình cho giai đoạn preregistration (NDA) một lần nữa vào tháng 5 năm 2007 sau khi thêm thông tin bổ sung từ các thử nghiệm lâm sàng như FDA yêu cầu trong năm 2009. Tuy nhiên, vào năm 2012, một lần nữa thất bại trong việc thuyết phục FDA về phẩm chất điều trị chứng lo âu và trầm cảm. Vào tháng 12 năm 2015, FDA một lần nữa đã cho gepirone đánh giá tiêu cực về trầm cảm do lo ngại về hiệu quả. Kể từ tháng 4 năm 2019, tình trạng Ứng dụng bị từ bỏ.

Trong quá trình phát triển, nó được gọi là BMY 13805, MJ 13805, Org 33062 và TGFK07AD và nó đã có hai tên thương mại được đề xuất: Travivo và Variza.